麥迪斯佩克沖擊波治療儀ED1000
本設備是采用專用探頭將液電式沖擊波能量作用于治療部分,促進陰莖血管再生反應,增加陰莖組織血液灌注以實現治療血管性ED、PD和CPPS等病癥。低能量體外沖擊波治療ED是以治愈為導向,無藥物依賴性、無副作用、具有長期效果,可以彌補目前ED治療方法的不足,是歐洲泌尿協會推薦的ED治療金標準。ED1000對于女性的卵巢抗衰,前庭/外陰疼痛也具有非常好的臨床作用效果。
ED1000已獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA) 頒發的進口醫療器械注冊證,同時擁有FDA
和CE等多項國際認證。
ED1000自問世以來,總共進行了7個隨機雙盲對照試驗,共有607名患者參與了這些實驗,樣本量巨大?;颊邆儠浑S機分入治療組或對照組,醫生、數據接觸者不知道患者會接受治療或假治療,患者本人也不知道自己是接受治療或假治療,這樣就最大程度避免了醫生或數據接觸者甑選患者或者調整數據,同時還避免了患者的心理因素對試驗結果的影響。為此,ED1000廠家還生產了和治療探頭一模一樣的假探頭,為對照組患者進行治療,為試驗排除一切干擾因素。
所有這些隨機雙盲對照試驗都取得了良好的療效,發表于各種國際高水平期刊。ED1000在試驗中采取的治療方案,被國外專家認定為ED勃起功能障礙治療的金標準,寫入了《歐洲泌尿指南》,2016年ED1000在中國獲批,同時寫入《中國男科疾病診斷治療指南與專家共識(2016版)》。
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